Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Отпуск по рецепту лекарственных средств в 2024 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.
Приказ № 403н: важные изменения
Изучаем свежие поправки в Правила отпуска – все новые нормы работы с рецептами по пунктам
25 октября вступил в силу Приказ Минздрава РФ от 07.07.2020 г. № 683н «О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов …, утверждённые Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 40Зн». Он содержит более двадцати поправок и дополнений к Правилам отпуска, а также вносит в Приказ № 403н новую главу IV, посвящённую особенностям отпуска лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа. В этой статье мы рассмотрим все важные изменения, которые привносит новый документ в работу аптеки.
-Вчера заходила в аптеку узнать как теперь покупать лекарство. Фармацевт сказала что им ни каких уведомлений по поводу продажи по рецептам не пришло! Купила амоксиклав спокойно. Медсестра знакомая также подтвердила что им никаких указаний и документов не поступало. г. Екатеринбург.
-Закупилась лизиноприлом, амлодипином на три месяца. Дочь купила месяцев на пять сульбатомол и сингуляр. Так что пока не знаю, что будет дальше. А вообще ощущение того, что этот закон был подогнан под запрет абортивных таблеток, на сильные обезболивание, при онкологии и так этот запрет был всегда.
-Покупала ибупрофен. Продали без рецепта.
-Была в аптеке. Амлодипин, но-шпу и омепразол продали свободно, как раньше. Рязанская область.
Сотрудники аптеки говорят, что буквальное введение продажи всего подряд по рецептам маловероятно. Зато вполне вероятна самодеятельность каких-нибудь местных чинуш, желающих выслужиться или просто с обострением «синдрома вахтера». У нас пока все нормально.
Каких лекарств коснется ограничение
Новые правила в теории распространяются на все рецептурные препараты – те, у которых такое условие отпуска прописано в инструкции. Однако Росздравнадзор позже дал свои разъяснения касательно перечня препаратов.
Наличие рецепта будут контролировать только по тем препаратам, когда этот самый рецепт имеет номер, серию и дату. Какие категории лекарств с 1 сентября 2023 года нужно будет продавать по новым правилам:
- Препараты предметно-количественного учета. Они, в свою очередь, делятся на три группы:
-
- психотропные и наркотические препараты – их по факту и так никто не продаст без рецепта;
- сильнодействующие лекарства и ядовитые (которые несут опасность при неконтролируемом приеме) – например, препараты тестостерона или некоторые таблетки для похудения;
- комбинированные препараты – те, в которых два или больше действующих вещества (куда попадают и вполне «народные» обезболивающие).
- Лекарства, которые отпускают по льготным рецептам с полной или частичной оплатой за счет государства.
- Препараты, которые продаются через дистанционные каналы продаж с рецептами.
Для всех остальных препаратов по рецепту с 1 сентября 2023 года порядок продажи через «Честный ЗНАК» не меняется.
Как можно заметить, в список попали комбинированные препараты, которые многие привыкли покупать без рецепта. По новым правилам придется либо идти к врачу за рецептом на такое лекарство, или же покупать входящие в него препараты по отдельности (если найдется аптека, которая отпустит их без рецепта).
Что касается сильнодействующих или «льготных» препаратов, то они и сейчас отпускаются только по рецептам, как и «сложные» лекарства в онлайн-аптеках.
Электронный рецепт на лекарства — как получить?
Чтобы получить цифровой документ, пациент на приеме у врача просит оформить ЭР, а не его бумажный аналог. Он формируется с использованием единой информационной системы в сфере здравоохранения (сокращенно – ЕГИСЗ) и единой медицинской информационно-аналитической системы – ЕМИАС. Электронный рецепт выдадут при условии, что медучреждения и аптеки подключены к ЕГИСЗ.
Система проверяет правильность назначенных препаратов, их наличие в аптеках. При отсутствии предлагаются альтернативные лекарства. Документ подписывается электронной подписью врача и попадает в ЕГИСЗ. После этого ЭР становится доступным для аптек, где подключена система электронного рецепта. Также он вносится в электронную карту пациента, позволяя при необходимости проверить правильность назначенного лечения.
Пациент вместо бумажного рецепта получает памятку о том, как следует принимать выписанное ему лекарство, и в каких дозах, этим и хорош электронный рецепт.
Список лекарств, которые станут доступны с 2024 года
С 2024 года ряд лекарств, ранее доступных только по рецепту, станут доступны для приобретения без него. Это высокоэффективные препараты, которые демонстрируют высокую эффективность в лечении различных заболеваний.
Среди лекарств, которые станут доступны с 2024 года, следует отметить:
- Антибиотики: ряд новых поколений антибиотиков, эффективных в лечении различных инфекционных заболеваний;
- Противовирусные препараты: инновационные лекарства, способные справиться с вирусами, такими как грипп, герпес, ВИЧ;
- Антидепрессанты и препараты для лечения психических заболеваний: новые препараты, которые помогут людям справиться с психическими расстройствами;
- Препараты для лечения хронических заболеваний: препараты, которые позволят контролировать и улучшить состояние пациентов с хроническими заболеваниями, такими как астма, диабет;
- Лекарства для лечения онкологических заболеваний: новые препараты, которые помогут более эффективно бороться с раковыми опухолями.
Важно отметить, что приобретение лекарств по рецепту по-прежнему является безопасным и эффективным способом лечения. Перед применением любого лекарственного препарата, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
🤷 Куда жаловаться на отсутствие лекарства
Если в процессе получения льготного лекарства возникли проблемы с назначением лекарственных препаратов, или они долго отсутствовали в аптеках, то гражданин может обратиться в Департамент здравоохранения муниципального образования.
При отказе врача выписать положенный льготный рецепт можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или в суд. В Росздравнадзоре действует электронная приемная, куда можно пожаловаться на небросовестную работу. В обращении нужно написать свои контактные сведения и адрес аптеки. Также граждане вправе жаловаться на нарушение положений законодательства в прокуратуру.
Таким образом, в России действуют федеральные и региональные перечни льготников, а также ежегодно утверждается перечень лекарств, которые можно получить бесплатно. Для получения льготных лекарств необходимо первоначально обратиться к врачу за оформлением рецепта, а затем – в аптеку за получением нужного лекарственного препарата. Когда выписанного препарата не оказалось, то фармацевт обязан поставить данный рецепт на отсроченное обеспечение и внести сведения в специальный журнал, если клиент отказался от альтернативного варианта или визита в другой аптечный пункт. На доставку лекарства из утвержденного федерального перечня аптеке отводится не более 10 дней. Если в аптечном пункте отсутствовали льготные лекарства, и провизор не принял необходимых мер для их доставки, то пациент может пожаловаться в контролирующие инстанции в сфере здравоохранения или в прокуратуру.
С какими изменениями в работе столкнутся аптечные организации в связи с этим?
С 22.09.2017 для субъектов розничной торговли (аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей), осуществляющих фармацевтическую деятельность, действует новый порядок отпуска лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических. Документ включает в себя три раздела:
-
общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения;
-
требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
-
требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Правилами пересмотрены требования к отпуску наркотических и психотропных, а также лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, определены требования к первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата, отпускаемого из аптеки, установлены особенности отпуска препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Документом также уточнены:
-
сроки, в течение которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, в том числе с пометками в рецепте «statim» (немедленно) и «cito» (срочно);
-
сроки хранения рецептов на отпущенные лекарственные препараты в аптечной организации.
Остановимся на наиболее важных положениях Правил, отметив, что они распространяют свое действие на следующих субъектов фармбизнеса:
-
аптеки;
-
аптечные пункты;
-
аптечные киоски;
-
индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
| Отпуск лекарственных препаратов производится | ||
| ↓ | ↓ | ↓ |
| Без рецепта | По рецепту, выписанному медицинскими работниками | По требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность (индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность) |
О каких лекарственных препаратах идет речь?
Теоретически обо всех назначаемых врачами и уж абсолютно точно о всех рецептурных. Для лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, это положение не обязательно, но при наличии рецепта на такой препарат, эту информацию надо внести.
Основным законом, регламентирующим организацию системы здравоохранения в нашей стране, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ). Медицинские организации и аптечные организации являются частями системы здравоохранения (ст. 29 Закона №323-ФЗ), и должны исполнять действующее законодательство. Все полномочия и права четко прописаны в законах и подзаконных актах (постановлениях и приказах). Так статьей 73 Закона №323-ФЗ, на медицинских работников (лечащий врач, фельдшер, акушерка) возложена обязанность назначать ЛП в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В приказе №1094н прописано, что при назначении ЛП, информация о назначении вносится в медицинскую документацию, к которой относится рецептурный бланк, и нет указания, что на ЛП, отпускаемые без рецепта врача, оформлять медицинскую документацию и рецепты не нужно. Т.е. врач может выписывать рецепты и на безрецептурные ЛС.
Но в реальности врачи часто не выписывают рецепты и на Rx-препараты, зная, что в аптеке без вопросов отпустят каптоприл, торасемид и т.п. Сколько раз за полгода на этапе подбора терапии пациенту нужно будет посетить терапевта, чтобы получить рецепты для лечения традиционного букета заболеваний: гипертензии, СД 2 типа и ожирения? Медицинская часть системы здравоохранения едва ли готова к наплыву пациентов “за рецептом”. Причин неготовности много, на них указывают эксперты и аналитики: это недостатки в образовательном процессе при подготовке специалистов; кадровый дефицит, особенно в сельской местности, что влечет за собой недоступность оказания медицинской помощи в принципе; незавершенная информатизация системы здравоохранения, регионы находятся в разном состоянии информатизации; отсутствие административной ответственности медицинских работников за несоблюдение порядка назначения ЛП. Аптечные работники отмечают полное игнорирование врачами своих обязанностей: продолжается указание назначаемых ЛП на листочках, обрывках, на чем угодно, только не на рецептурных бланках. Учитывая все вышеперечисленные проблемы, в аптечные организации просто не поступают рецепты на ЛП, назначение которых оформляется на бланке 107-1/у. А это самая массовая категория ЛП, в том числе принимаемые постоянно пациентами с хроническими заболеваниями.
Если не будут приняты правильные решения со стороны Минздрава России, Росздравнадзора, Правительства, систему здравоохранения возможно ждет коллапс, а законно без рецепта получить ЛП будет невозможно. Пациенты останутся без необходимого лечения, а аптеки получат снижение товарооборота или штрафы за незаконный отпуск рецептурных препаратов. В любом случае, это скажется на экономике аптек, особенно относящихся к категории малого и среднего бизнеса. А медицинские организации «захлебнутся» и не вынесут того потока пациентов, которые захотят к ним попасть, в надежде получить заветный рецептурный бланк.
Как теперь? Где мне покупать лекарства?
Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.
Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.
Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.
Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.
Повышение доступности лекарств для населения
Согласно новым правилам, будут доступны рецептурные лекарства, которые ранее продавались только по рецептам. Таким образом, граждане смогут получить необходимые лекарства без посещения врача и выписки рецептов.
Список лекарств, доступных без рецепта, будет ограничен, и включать будет только те препараты, которые считаются безопасными и не представляют особой опасности при самостоятельном применении. Для контроля качества и безопасности лекарств будет установлены специальные требования и процедуры регистрации.
| Название лекарства | Форма выпуска | Производитель | Цена |
|---|---|---|---|
| Аспирин | Таблетки | Компания A | 100 рублей |
| Парацетамол | Таблетки | Компания B | 70 рублей |
| Ибупрофен | Таблетки | Компания C | 80 рублей |
Таким образом, с 2024 года гражданам будет доступен ряд рецептурных лекарств без необходимости получения рецептов от врача. Это позволит существенно упростить процесс получения лекарств и повысить их доступность для населения.
Список препаратов, требующих рецепта
В соответствии с новыми правилами, начиная с 2024 года, доступность некоторых лекарственных препаратов будет ограничена и они будут требовать рецепта от врача для приобретения и использования. Это необходимо для контроля и предотвращения возможных злоупотреблений и нежелательных последствий для пациентов.
Список этих препаратов включает:
- Антибиотики: препараты, используемые для борьбы с бактериальными инфекциями. Использование без рецепта может привести к развитию антибиотикорезистентности и другим негативным эффектам.
- Наркотические анальгетики: мощные обезболивающие препараты, используемые для снятия сильной боли. Их неправильное использование может привести к зависимости и другим серьезным проблемам со здоровьем.
- Препараты для лечения психических расстройств: включая антидепрессанты, снотворные и противоэпилептические препараты. Эти средства предназначены для контроля психических симптомов и требуют наблюдения врача для безопасного использования.
- Химиотерапевтические препараты: используются для лечения рака и требуют специальной экспертизы и наблюдения врачей, чтобы избежать нежелательных побочных эффектов.
Важно помнить, что эти ограничения вводятся в интересах общества и безопасности пациентов. Пациенты всегда могут получить рецепт от своего врача, чтобы получить необходимые лекарства и обеспечить безопасное лечение.
Дополнительные требования к фармацевтам при продаже лекарств
С 2024 года фармацевты, осуществляющие продажу лекарств по рецепту, будут подвержены ряду дополнительных требований. Эти меры направлены на повышение безопасности и качества обслуживания пациентов.
Во-первых, фармацевт должен быть обязательно ограничен в праве продавать лекарства только в специализированных аптеках или аптечных пунктах. Такие заведения должны соответствовать требованиям, установленным ведомством по здравоохранению для хранения и выдачи лекарственных препаратов.
Во-вторых, фармацевт должен обязательно пройти аккредитацию и получить лицензию на продажу лекарств по рецепту. Это позволит уверенно заявить о его профессионализме и знании всех правил и норм, касающихся грамотной продажи таких препаратов.
Кроме того, фармацевту необходимо подтвердить свою квалификацию и знания в области фармакологии и медицины. Для этого будет установлен требуемый минимальный уровень образования или прохождение специализированного обучения по реализации лекарств по рецепту.
Также одним из требований будет обязательное присутствие квалифицированного медицинского работника в аптеке, который сможет проконсультировать пациента по вопросам применения и дозировки лекарственных средств, а также предупредить о возможных побочных эффектах и взаимодействии с другими препаратами или пищей.
В целом, эти дополнительные требования способствуют защите интересов пациентов и предотвращению неправильной или опасной продажи лекарственных препаратов по рецепту. Они направлены на улучшение качества фармацевтического обслуживания и снижение риска возникновения побочных эффектов или нежелательных реакций на препараты.
Почему изменился перечень лекарств, требующих рецепт:
Изменения в перечне лекарств, требующих рецепт с 2024 года, вызваны несколькими причинами.
Во-первых, такие изменения позволяют регулировать доступность определенных лекарственных препаратов. Регулирование доступа к лекарствам является важной мерой безопасности и контроля качества лекарственных средств.
Во-вторых, изменение перечня лекарств, требующих рецепт, позволяет более эффективно контролировать и предотвращать злоупотребление определенными группами населения. Это особенно важно при использовании лекарственных препаратов, имеющих высокий потенциал для злоупотребления или возможность зависимости.
Кроме того, изменения в перечне лекарств, требующих рецепт, могут быть связаны с появлением новых лекарственных препаратов или изменением их статуса и безопасности. Новые передовые технологии и открытия в области фармацевтики могут привести к изменению требований по рецептам.
В целом, изменение перечня лекарств, требующих рецепт, является важной составляющей системы государственного контроля и регулирования лекарственных средств в целях обеспечения безопасного и эффективного использования лекарственных препаратов.